Dokumentation und Qualifizierung

Unsere langjährige Erfahrung auf diesem Gebiet, insbesondere im Bereich der Pharmaindustrie, zeichnet uns aus. Pharmaanlagen liefern wir mit einer kompletten Qualifizierungsdokumentation aus, dazu gehören die Designqualifizierung (DQ) – inklusive Pflichtenheft, Risikoanalyse und Funktionsbeschreibungen –, die Installationsqualifizierung (IQ) und die Operationsqualifizierung (OQ) sowie auf Wunsch auch die Performancequalifizierung (PQ). Die sonstige Dokumentation entspricht der des Pharmastandards und umfasst die technische Dokumentation sowie die Qualitätssicherungsdokumentation. Alle Dokumentationen sind in mehreren Sprachen erhältlich.

Wir übernehmen vor Ort – sowohl in Österreich als auch weltweit – die Installation und Montage von Anlagen und Ringleitungen sowie gemeinsam mit dem Kunden die Durchführung der Qualifizierung. Zu unserem Dienstleistungsspektrum gehört auch die Rekalibration von prozessrelevanten Messmitteln: In unserem Gerätepark befinden sich ein Leitfähigkeitsmessgerät, ein Temperaturofen zum Kalibrieren von Temperatursonden, ein Ultraschall-Durchflussmessgerät, eine Kalibrator für Drücke bis zu 700 bar, ein Messgerät zur Bestimmung des TOC (des gesamten organischen Kohlenstoffs) sowie ein Oberflächenrauheitsmessgerät.